Pfizer anser att Viagra 50 mg är lämpligt för att säljas receptfritt på apotek i Europa och att Viagra uppfyller den Europeiska Kommissionens kriterier för att ändra status från receptbelagt till receptfritt läkemedel. Pfizer har nu meddelat den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA att man drar tillbaka ansökan för att kunna överväga de kommentarer som EMEA:s vetenskapliga kommitte CHMP* har haft på Pfizers ansökan. CHMP har noterat att Viagra har en god säkerhetsprofil när det används enligt den godkända produktresumen (se www.FASS.se). Tillbakadragandet av ansökan möjliggör en utvärdering av vilken ytterligare information och data som kan behövas inför en eventuell framtida ansökan hos EMEA.
Genom ett receptfritt erbjudande skulle tillgängligheten till en säker och effektiv behandling öka. Miljoner män i Europa med potensproblem drar sig idag för att söka läkarhjälp. Många av dem utsätter sig istället för onödiga risker genom att handla illegala potensläkemedel, med risk för att det otillåtna preparatet inte innehåller någon aktiv substans eller i värsta fall innehåller farliga ämnen. Dessutom innebär det att de missar möjligheten att få information om behandlingsmöjligheter och eventuella bakomliggande sjukdomsfaktorer från utbildad personal.
Viagra är idag det marknadsledande läkemedlet för behandling av erektil dysfunktion (ED). Viagra kommer, precis som tidigare att, finnas tillgängligt med recept från läkare i 25, 50 och 100 mg för patienter som drabbas av ED.
Läs pressrelease